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巴西,作為南美大陸的明珠,不僅以其*特的文化和經濟魅力吸引著世界的目光,其醫療器械市場也日益成為**醫療企業的新熱點。然而,面對巴西國家衛生監督局(ANVISA)的認證要求,許多制造商卻感到無從下手。本文將為您詳細解讀藥械組合產品在巴西認證的法規要求和具體步驟,讓您的產品順利進入巴西市場。巴西ANVISA認證:市場準入的關鍵ANVISA是巴西負責醫療器械監管的官方機構,其認證流程對產品的安全性、有
一、IPL 脫毛儀在歐盟 MDR 的分類(一)不同類型脫毛儀的特點IPL(強脈沖光)脫毛儀:其原理是通過強脈沖光發射多種波長的光,覆蓋不同顏色和深度的毛囊。這使得它能夠有效地破壞多種類型的毛發,適用于各類毛發。比如在處理粗硬毛發時,能精準地作用于毛囊,抑制毛發的生長。同時,它在**過程中相對舒適,能快速地完成脫毛操作,且可根據不同的皮膚類型和毛發狀況進行調整。OPT(光學優化技術)脫毛儀:功能多樣
英國藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)是負責醫療器械和藥品法規的機構。該機構成立于2003年,總部位于倫敦。MHRA的結構包括三個主要中心:MHRA法規、臨床實踐研究數據鏈接和國立生物標準與控制研究所。?一、醫療器械分類:英國使用與歐盟國家相同的基于風險的醫療器械分類系統。根據該系統,醫療器械分為四類:I類、IIa類、IIb類和III類。I類醫療器械的風險最低,而III類醫療器械的風險
尊敬的客戶,非常感謝您選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司作為您的合作伙伴。我們是一家專業的醫療器械認證咨詢公司,致力于為客戶提供*的解決方案和優質的服務。在當前醫療器械行業中,根據與醫療器械法規(MDR)設備不同的品牌名稱下的醫療器械指令(MDD)舊設備是否需要在該牌下有自己的單一注冊號(SRN)的問題上,我們可以為您提供以下解答:如果參與者關聯的單一注冊號是同一組織制造MDD和MDR產品的“合
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