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詞條說明
加拿大《化妝品條例》規定:“化妝品”是用于清潔、改善或改變膚色、皮膚、頭發、指甲、牙齒的任何物質,包括美容制劑(化妝品/香水/護膚霜/指甲油等)和美容助劑(肥皂/洗發水/剃須膏/除臭劑等)。為了確保化妝品的合法進口和銷售,加拿大制定了一系列的清關要求。下面是關于化妝品清關的兩個重要要求以及如何滿足這些要求的說明:?1. 化妝品號、案例和提交編號根據加拿大《化妝品條例》,化妝品制造商或進口
1. 什么是歐盟授權代表?歐盟授權代表全稱:European Authorized Representative。簡稱歐代。‘Authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received and accepted a written mandate
與嚴格的人用醫療器械監管不同,FDA 對動物用設備采用 "底線監管 + 分類側重" 的模式,既**動物健康與使用安全,又為產業發展保留靈活空間。本文將系統拆解 FDA 的監管邏輯、**要求與合規重點,為企業提供清晰的實踐指引。一、監管基石:動物用醫療器械的法定定義與范疇FDA 對動物用醫療器械的監管權源于 FD&C Act 的明確界定,這一界定既與人類用醫療器械保持**邏輯一致,又充分考慮
醫用針頭產品是一類重要的醫療器械,對于藥物注射和醫療操作起著非常關鍵作用。那醫用針頭產品怎樣才能申請美國FDA認證呢?一、產品分類:醫用針頭產品可以根據結構或類型、用途進行分類。結構或類型上分為點膠式和固定式;用途上分為醫用縫合針頭、采血針頭、注射針頭和穿刺針頭。不論是哪種針頭產品,它的作用都是要把藥物注射進人體,申請美國FDA認證都屬于Ⅱ類醫療器械,需要進行510K認證。二、申請流程:1. 準備
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