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沙特市場重要“門戶”機構(gòu),SFDA、SASO、Sabre和FASAH的區(qū)別和關(guān)系
在沙特阿拉伯進口或銷售產(chǎn)品時,了解沙特阿拉伯的法規(guī)和標準是非常重要的。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,沙特阿拉伯設(shè)立了多個機構(gòu)和系統(tǒng),其中包括沙特食品藥品管理局(SFDA)、沙特標準、計量和質(zhì)量組織(SASO)、Sabre和FASAH。?1. 沙特食品藥品管理局(SFDA)SFDA是沙特阿拉伯負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農(nóng)藥和飼料安全的國家機構(gòu)。如果您的產(chǎn)品屬于SFDA的管轄范圍,
什么是 TGA 贊助商sponsor?贊助商(TGA sponsor)負責向 TGA 申請將其**產(chǎn)品列入澳大利亞**產(chǎn)品登記冊 (ARTG)。外國制造商通常指定澳大利亞的國內(nèi)贊助商代表他們行事。TGA 贊助商對澳大利亞市場上的產(chǎn)品質(zhì)量負有法律責任。我需要 TGA 贊助商sponsor嗎?如果您的公司執(zhí)行以下一項或多項操作,您或您的公司將需要 TGA 贊助商:從澳大利亞出口或安排出口**用品將**
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對不同食品類別的注冊要求可能會有所不同,這取決于食品的風險等級、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊時可能需要考慮的具體要求:農(nóng)產(chǎn)品:需要符合美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的規(guī)定??赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測報告。水產(chǎn)品:必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)計劃。肉類和禽蛋:受USDA
每個國家醫(yī)療器械注冊都需要授權(quán)代表?如何選擇合適的授權(quán)代表
授權(quán)代表是醫(yī)療器械制造商在海外市場指定的當?shù)卮恚撠焻f(xié)助制造商獲取注冊證或進口許可證,協(xié)助上市后監(jiān)督,以及在發(fā)生需要執(zhí)行現(xiàn)場安全糾正措施 (FSCA)的事件時,作為醫(yī)療器械主管當局與外國制造商之間的聯(lián)系人,向主管當局報告嚴重不良事件。當然,每個國家授權(quán)代表的職責是有差異的,有大有小,比如美代職責就相比比較單一。在大多數(shù)國家,醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)都要求在當?shù)貨]有辦事處的海外制造商指定當?shù)卮?。如果醫(yī)
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