計劃在加拿大市場銷售藥品？那您需要先獲得藥品識別號DIN

時間：2025-10-28作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：156

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  詞條說明

• FDA 510k咨詢顧問的重要性

  在選擇FDA 510(k)顧問時，尋找在醫療器械行業和FDA法規方面具有相關經驗和專業知識的人非常重要。問還應對FDA 510(k)提交流程和當前的監管環有透徹的了解。上海角宿企業管理咨詢有限公司有豐富的成功經驗，將成為您設備的最佳FDA 510K顧問。上海角企業管理咨詢有限公司為醫療器械制造商提供FDA注冊、510k許可、器械列名和美國FDA代理要求方面的幫助。我們經驗豐富的顧問可以幫助您遵守F

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• 國內醫療器械標簽和歐盟法規有啥區別

  國內醫療器械標簽應包含以下內容：（一）產品名稱、型號、規格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式；（三）醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（四）生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；（五）生產日期，使用期限或者

• 醫療器械獲得CE標志的完整步驟

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