詞條
詞條說明
FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個(gè)國際性非營利組織,致力于以環(huán)境適宜、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)可行的方式促進(jìn)森林管理。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo),F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行獨(dú)立審核并對(duì)滿足特定要求的企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**(FSC)頒發(fā)的認(rèn)證,它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對(duì)森林管理、木材加工和銷售進(jìn)行的
一、設(shè)備分類和合格評(píng)定路線選擇為了獲得CE標(biāo)志,首先需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,并選擇適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定路線。角宿團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠準(zhǔn)確判斷您的產(chǎn)品所屬的分類,并為您提供最佳的合格評(píng)定路線選擇建議。二、技術(shù)文件準(zhǔn)備準(zhǔn)備完善的技術(shù)文件是獲得CE標(biāo)志的重要一環(huán)。角宿團(tuán)隊(duì)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將協(xié)助您收集和整理必要的技術(shù)文件,確保其完整性和合規(guī)性。我們將幫助您編寫技術(shù)文件,包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告和
巴西醫(yī)療器械 UDI 體系解析及國內(nèi)制造商應(yīng)對(duì)策略
一、巴西 UDI 實(shí)施時(shí)間表在巴西 UDI 體系的實(shí)施過程中,有幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和特殊情況需要國內(nèi)制造商重點(diǎn)關(guān)注。特別提示一點(diǎn),部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品需要提前執(zhí)行 UDI 要求,其中冠狀動(dòng)脈支架、藥物涂層支架、髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物自 2020 年 6 月 20 日起就已經(jīng)開始執(zhí)行。2025 年 7 月 10 日是一個(gè)較為關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn),從這一天開始,所有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為 IV 類(最高風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械,只要是在
歐盟 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫注冊(cè)全攻略
一、EUDAMED 數(shù)據(jù)庫簡介EUDAMED 全稱歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(European Databank on Medical Devices),是由歐盟**主導(dǎo)開發(fā)的電子系統(tǒng)。它基于唯一器械標(biāo)識(shí)符 UDI(Unique Device Identification)這一歐盟器械識(shí)別系統(tǒng),能夠輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊:經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商注冊(cè)、UDI / 器械注冊(cè)、公告機(jī)構(gòu)和
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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