詞條
詞條說明
FDA 注冊(cè) - 乳膠和丁腈手套 - FDA 510K 提交FDA 將乳膠和丁腈手套(檢查和手術(shù))作為醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管。即使手套是 1 類設(shè)備,它也需要?FDA 510K 許可、醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)注冊(cè)和設(shè)備列表才能在美國上市。出于醫(yī)療目的,有粉手套不允許在美國銷售。檢查和手術(shù)手套的 FDA 分類Regulation NumberProduct CodeGlove Type866.2120JTM
2022 年 8 月 9 日,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大可能會(huì)影響或有可能影響*或居住在國外的美國公民的健康和安全,涉及猴痘病毒。基于這一決定,HHS 部長隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布,存在有理由授權(quán)緊急使用體外診斷來檢測(cè)和/或診斷猴痘病毒感染,包括體外根據(jù) FD&
中東醫(yī)療器械注冊(cè)之沙特阿拉伯SFDA合規(guī)指南
隨著**醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)展,中東地區(qū),尤其是沙特阿拉伯,正成為眾多醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)商的重要目標(biāo)市場(chǎng)。然而,進(jìn)入沙特市場(chǎng)需要嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī),特別是沙特食品和藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的注冊(cè)要求。本文將詳細(xì)介紹沙特阿拉伯SFDA的醫(yī)療器械注冊(cè)流程、關(guān)鍵合規(guī)要求,并提供高效注冊(cè)的策略建議。1. 沙特SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管概述沙特SFDA(Saudi Food and Drug Authority
Swissdamed**瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管新紀(jì)元
隨著瑞士醫(yī)療管理局(Swissmedic)宣布Swissdamed醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫參與者模塊的上線,瑞士醫(yī)療器械領(lǐng)域迎來了歷史性的一刻。這一創(chuàng)新舉措不僅代表了監(jiān)管框架的一次飛躍,也預(yù)示著瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管體系全面數(shù)字化的未來。監(jiān)管新篇章:Swissdamed參與者模塊的啟動(dòng)從2024年8月6日起,Swissdamed參與者模塊的上線將正式取代傳統(tǒng)的PDF表格提交方式,為醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商帶來較高
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

河北辦理MHRA注冊(cè)哪家公司好-認(rèn)證注冊(cè)-英國藥監(jiān)局

德國器械認(rèn)證申請(qǐng)-代理-河南DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)代理

德國器械認(rèn)證申請(qǐng)-代理-合肥DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)哪家公司好

上海辦理MHRA注冊(cè)多久時(shí)間-認(rèn)證注冊(cè)-英國藥監(jiān)局

合肥辦理MHRA注冊(cè)代理-認(rèn)證注冊(cè)-英國藥監(jiān)局

德國器械認(rèn)證申請(qǐng)-咨詢-常州做DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)多久時(shí)間

德國器械認(rèn)證申請(qǐng)-代理-德國DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)代理

德國器械認(rèn)證申請(qǐng)-咨詢-安慶DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com