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化妝品出口歐盟需要具備哪些要素?一、責任人根據歐盟化妝品法規(EC) No1223/2009,要在歐盟市場上市的化妝品需要擁有歐盟境內指定的法人或自然人作為“責任人(RESPONSIBLE PERSON)”?;瘖y品責任人必須確保遵守歐盟化妝品法規Article5中的規定,包括化妝品在正常、合理、可預見的條件下使用安全,遵守良好生產規范,保留產品信息文件,確保宣稱合規等。對于在歐盟境內生產制造的化妝
一、FDA 510k 是什么FDA 510k 是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動法案中的一個章節,主要用于評估新的醫療器械是否與已經上市的同類器械具有相似的安全性和有效性。對于蒸汽滅菌器這類醫療產品而言,要想進入美國市場,就必須滿足 FDA 510k 的要求。FDA 510k 的目的在于確保醫療產品的安全性和有效性,美國民眾的健康。蒸汽滅菌器作為一種重要的醫療設備,其作用是通過高溫蒸
尊敬的客戶,您是否在尋找一種能夠確保您的醫療器械產品質量和合規性的可靠機構?現在,我們很榮幸向您推薦英國醫療器械與保健品管理局(MHRA)授權代表服務。作為MHRA授權的代表,上海角宿企業管理咨詢有限公司團隊擁有豐富的經驗和專業知識,致力于幫助您的醫療器械產品英國市場的監管要求。我們的角色和職責包括以下幾個方面:1. 認證評估:作為MHRA授權代表,我們將對您的醫療器械產品進行全面的認證評
Once you have satisfied the conformity assessment requirements for?CE?marking you must attach the?CE?marking to your product or its packaging. There are specific rules for using th
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