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歐盟授權代表更改需要遵循一系列規定和程序。第一步:了解歐盟授權代表的定義和作用在開始更改流程之前,了解歐盟授權代表的定義和作用至關重要。歐盟授權代表是指在歐盟成員國之外設立的企業或組織,需要指派一個代表來履行與歐盟相關的義務和責任。代表的職責包括處理與歐盟機構、成員國和其他相關方的溝通、合規事務和法律義務等。第二步:確定更改代表的原因和必要性在決定更改歐盟授權代表之前,您需要明確更改的原因和必要性
在《2022 年化妝品現代化監管法案》(MoCRA) 頒布之前,化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據新規定,化妝品公司必須向 FDA 注冊其企業并向 FDA 列出其化妝品。化妝品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。截至目前,FDA 要求化妝品工廠在 2023 年 12 月 29 日之前完成企業注冊和產品上市。《化妝品監管現代化法案》(MoCRA)向 FDA 授予以下權力:記錄訪問:如果 F
本報告旨在探討無效的FDA注冊號可能導致的問題,并提供一個簡單而直接的解決方案,即通過FDA合規咨詢合作伙伴進行驗證,例如角宿團隊。在海關入境流程中,無效的FDA注冊號可能導致延誤或被扣留。本文將介紹導致FDA注冊號失效的幾種情況,并詳細闡述驗證FDA注冊號的重要性以及通過合作伙伴進行驗證的優勢。FDA(美國食品藥品監督管理局)注冊號對于從食品到藥品、醫療器械和化妝品等產品的進口至關重要。然而,如
? ? ?自2021年1月1日起,英國正式結束脫歐過渡期,UKCA標識也正式取代CE標識。? ? ?UKCA標識是一種產品標記,可用于英國的英格蘭、威爾士、蘇格蘭市場上投放的醫療設備。UKCA標識不會在北愛爾蘭市場上得到認可,北愛爾蘭市場上投放的設備需要取得CE標識或CE UKNI標識。上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K)
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