人工智能醫療器械在注冊和網絡安全方面需要注意的事項

時間：2025-11-27

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
EUDAMED注冊完成后，如護和較新公司信息以保持合規性？
1. **定期審核公司信息**：? ?- 定期檢查EUDAMED中的公司信息，確保所有數據都是最新的，包括公司名稱、地址、聯系方式和稅務識別號等。2. **變更通知**：? ?- 如果公司的任何關鍵信息發生變化（例如，公司名稱、地址、法定代表人等），應立即在EUDAMED中較新這些信息。3. **監管合規負責人 (PRRC) 較新**：? &nbs
一些歐盟MDR認證申請被拒的主要原因，如何避免
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