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隱形眼鏡護理液、沖洗液和潤滑液是用于隱形眼鏡的護理和保養的重要產品。為了確保用戶的安全和健康,這些產品需要通過注冊程序進行合規。本文將為您簡要介紹隱形眼鏡護理液及其沖洗液、潤滑液的TGA注冊,幫助您了解并順利完成注冊過程。?一、了解注冊要求在開始注冊之前,您需要了解相關的注冊要求。根據TGA(澳大利亞藥品管理局)的規定,隱形眼鏡護理液以及沖洗液、潤滑液屬于Class IIb類醫療器械。同
近來,支原體肺炎高發,發熱門診又爆發“人山人海”的境況,而且在孩童間更加明顯。臨床癥狀上,肺炎支原體感染的孩童呈特征性的劇烈干咳,大部分孩子還會出現發熱、頭疼等。如果孩子持續發熱家長需要足夠的警惕了。支氣管鏡對于常見疾病,如支原體肺炎**效果顯著,尤其是有氣管堵塞、肺不張等表現的患兒,效果還不錯,可有效縮短**病程,減輕疾病痛苦。面臨兒童肺炎患者數量的激增,支氣管鏡檢查作為呼吸道疾病診斷不可缺少
歐盟IVDR CE下,如何準確區分 IVD、IVD 附件、IVD 組件或部件?
2022 年 5 月 26 日,歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,Regulation (EU) 2017/746)正式實施,它取代了之前的體外診斷醫療器械指令(IVDD) 。這一法規的更新,旨在提升體外診斷醫療器械的安全性和有效性,加強對患者和使用者的保護,同時進一步統一和規范歐盟各成員國在體外診斷醫療器械監管方面的尺度。IVDR CE 認證在這一法規體系中占據著關鍵地位,是產品進入歐盟市場的
FDA怎樣定義“藥妝品”?消費者和制造商有時會對“藥妝品”一詞產生疑問,不知道FDA怎樣界定藥妝品。“藥妝品”一詞在FDA法律下沒有任何意義。雖然聯邽食品、藥品和化妝品法室(FD&act)不承認術語“藥妝品”,但化妝品行業使用這個詞來指代具有藥用或類似藥物益處的化妝品。產品可以是藥物化妝品或兩者兼而有之。FD&C法案將藥物定義為能夠緩解、**、減輕或預防疾病或影響人體結構或功能的產
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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