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N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?Health?(NIOSH)?美國地區職業安全與健康研究所(NIOSH)。1970年的“職業安全與健康法”將NIOSH確立為研究機構,專注于研究工人的安全與健康,并賦予雇主和工人創
英國自由銷售,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發給國外制造商的出口銷售明。英國自由銷售辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統進行備案登記)3)備案后的企業,因其MHRA系統內有企業信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的
在醫療器械制造的競爭領域中,從概念到市場的每一步都充滿了監管挑戰。一個堅實的FDA法規戰略是順利過渡這些挑戰的基石,讓您的設備良好一步。解讀FDA法規戰略:一個精心設計的FDA法規戰略不僅僅關乎合規,它還關乎將您的產品開發與監管預期相對齊,以增強市場成功率。這需要遠見、準確性和對FDA監管環境的精細理解。為何選擇專業的FDA法規戰略咨詢?深入規劃:*顧問分解監管路徑的復雜性,為您的設備量身定制戰
UKNI 標志是什么?需要獲得公告機構認證才能獲得 CE 標志的產品不能依賴英國認可機構的證書。然而,有一個例外,這是因為英國和北愛爾蘭之間希望不存在貿易壁壘。這種特殊安排允許在北愛爾蘭且僅在北愛爾蘭銷售的帶有 CE 標志的商品由英國批準機構而不是公告機構進行認證。?UKNI 標志的目的是識別具有基于英國認可機構認證的 CE 標志的產品。此類產品只能在北愛爾蘭銷售,不能在歐盟單一市場的其
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