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最近,英國**發布了有關醫療器械虛擬制造商監管變化的最新指南。這些變化將在與歐盟的過渡期結束后生效,涉及到產品標記、責任和文件要求等方面。本文將介紹這些變化以及對虛擬制造商的影響。根據最新指南,英國**引入了新的產品標記,即UKCA標記和CE UKNI標記,用于在英國市場上投放的醫療器械。虛擬制造商現在需要遵守特定的責任和要求。以下是關鍵的較新和要求摘要:1. CE標志接受期限的延長:在適用的截止
根據《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規定》,我國化妝品實行注冊制或者備案制,而化妝品新原料的注冊和備案是根據其屬性和功能來判定的。根據《條例》規定,具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料需要經過**藥品監督管理部門的注冊批準后才能使用。而其他化妝品新原料則需要在使用前向**藥品監督管理部門進行備案。這
英國作為**醫療器械創新與消費的**市場之一,其監管體系以 “嚴謹性、透明度、風險導向” 為**特征。英國藥品和醫療產品監管局(MHRA)作為主管機構,負責醫療器械從準入、生產到上市后全生命周期的監管,確保產品安全與公眾健康。對于計劃布局英國市場的中國醫療器械企業而言,精準理解 MHRA 監管邏輯、把握市場需求、落實合規要求,是實現可持續發展的關鍵。本文將系統拆解 MHRA 醫療器械監管體系、中國
醫療器械的注冊過程繁瑣且復雜,為了確保注冊,許多企業選擇尋找醫療器械注冊代理機構來提供專業的支持和指導。然而,在選擇代理機構時,需要謹慎考慮多個因素。以下是一些選擇建議,希望能幫助您做出明智的決策。1.代理機構應具備豐富的醫療器械注冊經驗和專業知識。了解代理機構的歷史、背景和團隊成員的資質,確保他們擁有相關領域的專業能力。作為一家專業的醫療器械服務提供商,角宿咨詢擁有豐富的**法規注冊經驗
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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