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近年來,中國中藥及OTC非處方藥市場發展迅猛,為了進一步推動藥品質量和安全監管,中國中藥及OTC藥品通過FDA認證的快捷申請形式——國家藥品驗證號(NDC)逐漸引起了行業的關注。什么是NDC及NDC系統?NDC(National Drug Code國家藥品驗證號)是藥品作為普通商品的識別符號,由美國FDA定期編輯NDC系統索引,通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(Drug Regi
倫敦,日期:根據最新報道,英國醫療和保健產品管理局(MHRA)授權了一批醫療器械代表,以確保醫療器械在市場上的安全和有效性。這一舉措旨在保護公眾免受潛在的健康風險,并提高醫療器械的質量標準。作為MHRA的授權代表,上海角宿企業管理咨詢有限公司將擔負起監管醫療器械的責任,確保其符合嚴格的安全和性能要求。我們將與制造商、供應商和相關機構合作,審查醫療器械的設計、制造和銷售過程,并對其進行必要的認證。M
一、認證概述醫療器械的 CE 認證與 FDA 認證在**醫療器械市場中都占據著至關重要的地位。CE 認證:CE 認證是歐盟用于標注符合市場規范和標準的醫療器械產品的必要標志。其適用范圍廣泛,涵蓋了眾多醫療器械產品類型。例如,一類低風險醫療器械,如醫用手套、醫用外科鏡等,這些非侵入性、非活性、低危險性的設備在使用過程中存在的風險較??;二類中等風險的醫療器械,像心電圖設備、醫用成像設備等,具有較多功能
海牙認證是一種**認證方式,用于證明文書的真實性,使文書在海牙成員國間被互相承認。本篇教程將向您詳細介紹海牙認證的概念、作用、辦理流程、注意事項等方面的內容,希望能夠對您辦理海牙認證提供幫助。?一、海牙認證的概念海牙認證即Apostille認證,是由海牙成員國之間為使文書互相承認而制定的一種認證方式。海牙認證的本質內容是對文書簽發人的簽字進行認證,證明簽字的真實有效性。海牙認證可以使文書
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