脫歐后英代與歐代有何不同？

時間：2025-11-21

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
藥械組合產品進行CE認證需要遵循哪些步驟？
準備藥械組合產品進行CE認證時，需要遵循以下具體步驟：1. **產品分類與合規負責人**：首先，根據MDR的分類規則判定產品的分類，并任命一名經過MDR培訓的人員作為法規合規負責人。2. **實施質量管理體系(QMS)**：根據MDR實施QMS，許多公司選擇EN ISO 13485標準。QMS應包含臨床評估、上市后監督(PMS)和上市后臨床跟蹤研究(PMCF)計劃。3. **編制技術文件**：
歐盟CE認證教程指南
歐盟CE認證是一項十分重要的認證，對于想要將產品銷售到歐洲市場的制造商而言，它是**的。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您詳細介紹CE認證的背景、要求和步驟，幫助您較好地了解和完成CE認證過程。**部分：CE認證背景知識1. 什么是CE認證？CE認證是歐洲共同市場的標志，它證明了產品符合歐盟的健康、安全和環境要求。只有通過了CE認證的產品才能在歐洲市場上合法銷售和流通。2. CE認證的重要性C
FDA如何對已上市的醫療器械進行持續市場監督？
當一款醫療器械成功獲得FDA批準或許可并上市后，許多企業可能會認為主要的合規工作已經完成。然而，事實恰恰相反，產品的上市標志著企業進入了一個新的、至關重要的階段——上市后監管。FDA建立了一套嚴密、主動的持續監督體系，以確保在美國市場上銷售的醫療器械始終維持其安全性和有效性。那么，FDA究竟如何進行市場監督？是否會進行抽查？答案是肯定的，而且其監督方式遠不止于“抽查”那么簡單。以下是FDA主要的市
森林管理** FSC認證
FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個**性非營利組織，致力于以環境適宜、社會效益和經濟可行的方式促進森林管理。為了實現其目標，FSC 制定標準，進行獨立審核并對滿足特定要求的企業進行認證。獲得認證的企業可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認證是指由森林管理**（FSC）頒發的認證，它是**最具影響力的森林認證體系之一。FSC認證是指對森林管理、木材加工和銷售進行的