企業(yè)獲得澳大利亞TGA認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)

時(shí)間：2025-11-21作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：280

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 向FDA申請(qǐng)注冊(cè)和列名的時(shí)間

  涉及在美國(guó) (US) 進(jìn)行商業(yè)分銷(xiāo)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和分銷(xiāo)的企業(yè)，包括那些只為出口而進(jìn)口的企業(yè)，必須每年向 FDA 注冊(cè)。大多數(shù)需要注冊(cè)的機(jī)構(gòu)還需要列出該機(jī)構(gòu)的設(shè)備和在這些設(shè)備上執(zhí)行的活動(dòng)。自 2012 年 10 月 1 日起，所有需要注冊(cè)的機(jī)構(gòu)必須在完成注冊(cè)之前支付用戶(hù)費(fèi)用。前往Device Facility User Fee 網(wǎng)站進(jìn)行支付并獲取您的支付識(shí)別碼 (PIN) 和支付確認(rèn)碼 (PCN)

• 歐洲授權(quán)代表如何為您申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS？

  想要將您的醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)嗎？讓我們來(lái)幫助您獲取歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS！這是歐洲主管當(dāng)局根據(jù)您的歐洲授權(quán)代表的請(qǐng)求而頒發(fā)的證書(shū)，它將為您的產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售提供堅(jiān)實(shí)的**。作為上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司的授權(quán)代表服務(wù)部，我們位于德國(guó)和英國(guó)，具備在這兩個(gè)重要的歐洲市場(chǎng)向醫(yī)療保健監(jiān)察局申請(qǐng)CFS文件的能力。我們專(zhuān)注于為客戶(hù)獲取CFS文件，已經(jīng)成功幫助眾多客戶(hù)將產(chǎn)品拓展到亞洲、歐洲、非洲、美洲

• 化妝品怎么才能出口沙特阿拉伯，需要辦理哪些注冊(cè)

  如果你是一個(gè)化妝品的進(jìn)口商或制造商，希望將產(chǎn)品出口到沙特阿拉伯，那么你需要在沙特阿拉伯注冊(cè)你的產(chǎn)品，以確保它們符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。Ecosma是一個(gè)電子系統(tǒng)，可以幫助你完成這個(gè)過(guò)程。下面是一個(gè)詳細(xì)的注冊(cè)指南，以幫助你了解如何使用Ecosma注冊(cè)你的化妝品。第一步：注冊(cè)進(jìn)口商賬號(hào)和密碼如果你還沒(méi)有Ecosma賬號(hào)和密碼，那么你需要先注冊(cè)。在注冊(cè)過(guò)程中，你需要提供進(jìn)口商的基本信息，例如公司名稱(chēng)、地址、聯(lián)系

• 器械出口美國(guó)何時(shí)需要510(k)？

  何時(shí)需要510(k)?以下情形需要510(k):欲投放美國(guó)市場(chǎng)的設(shè)備是在1976年5月28日后**出現(xiàn)的器械，或者修改或改變合法上市產(chǎn)品(legally marked device)，且此改變會(huì)明顯影響產(chǎn)品的安全有效性。510(k)持有者(510(k) holder)有義務(wù)判斷此修改或改變是會(huì)明顯改變產(chǎn)品的安全有效性何時(shí)不需要510(k)?共有七種情形:售賣(mài)未完成的器材(unfinished de