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詞條說明
常見的醫用手套:檢查手套,外科手套,手術手套,實驗手套,多為一次性手套 ? ?常用醫用手套材料:乳膠,PVC,丁腈和復合手套 ? ?歐盟出口醫用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫療器械法規要求,申請CE認證。 ? ?醫用手套CE認證 ? ?醫用手套CE-MDR認證設備分類 ?  
實施醫療器械注冊電子申報公告(2019年第46號)為落實《關于深化審批制度改革,鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監督管理局組織開發了醫療器械注冊電子申報信息系統,實現了醫療器械注冊申請的電子申報。(eRPS)。醫療器械注冊電子申報的實施公告如下:一、適用范圍目前,eRPS系統業務范圍為國家藥品監督管理局醫療器械注冊事項,包括國內第三類、進口第二類、第三類醫療器械注冊、注冊
歐盟CE IVDR認證辦理要注意以下幾點:1. 了解產品法規:CE IVDR認證是針對醫療器械的認證,因此首先需要了解醫療器械的相關法規,包括CE-IVD法規和產品特性的對應關系。了解產品的分類,確定是否屬于法規中規定的醫療器械,并根據產品特性選擇合適的認證流程。2. 選擇認證機構:在選擇認證機構時,需要考慮其專業性和認證費用。應該選擇具有相關經驗和資質的認證機構,以確保認證過程的有效性和權威性。
醫療器械注冊注意事項1、企業如需出口醫療器械并取得出口退稅,必須辦理進出口權,并申請成為一般納稅人;2、醫用口罩、防護服屬于二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械經營備案,呼吸機、檢劑屬于三類醫療器械,需要申請醫療器械經營許可證。3、進口醫療器械,需要取得藥監局進口醫療器械注冊登記證;出口醫療器械,需要取得藥監局的產品醫療器械注冊證。上述就是為你介紹的有關醫療器械注冊注意事項的內容,對此你還有什么不了
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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