首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施

時(shí)間：2024-04-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀

  根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求，現(xiàn)就我省開(kāi)展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下： 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）及《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問(wèn)：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 普通化妝品備案問(wèn)答

  1、問(wèn)：為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施

• 進(jìn)口化妝品中文名稱(chēng)中使用原料名稱(chēng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？

  化妝品中文名稱(chēng)中使用原料名稱(chēng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱(chēng)為通俗名或植物全株名稱(chēng)時(shí)，有何具體要求？ 答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱(chēng)中使用具體原料名稱(chēng)或表明原料類(lèi)別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱(chēng)中使用具體原料名稱(chēng)的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱(chēng)中使用原料類(lèi)別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類(lèi)別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱(chēng)中使用的原料名稱(chēng)為通俗名稱(chēng)的，該通俗名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)