《進(jìn)口化妝品備案資料一站式解決方案》

時(shí)間：2023-11-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：212

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

  在化妝品備案注冊申報(bào)過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同，有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方

• 化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

  每個(gè)原料后備注欄是對單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 化妝品申報(bào)之 使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)如何填報(bào)？

  應(yīng)勾選配方表下“是否膜質(zhì)載體材料”選項(xiàng)，并按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求備注說明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究?？纱_定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，