化妝品注冊(cè)備案管理辦法

時(shí)間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：135

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品安全評(píng)估專刊|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答（第三十二期）

  問(wèn)題1：化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理？化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）規(guī)定，自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊(cè)人、備案人申

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

  與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 普通化妝品備案問(wèn)答

  1、問(wèn)：為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施

• 兩地進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證首發(fā)

  北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司 化妝品注冊(cè)部 綜合金華日?qǐng)?bào)、遼寧日?qǐng)?bào)2019年5月7日、8日消息 義烏市某公司拿到的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證，這是全國(guó)縣級(jí)市首單備案業(yè)務(wù)。 今年3月底，浙江省進(jìn)口非特化妝品備案義烏受理點(diǎn)掛牌成立，負(fù)責(zé)受理注冊(cè)地在義烏市行政區(qū)域范圍內(nèi)的企業(yè)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 據(jù)悉，企業(yè)辦理備案業(yè)務(wù)需要先注冊(cè)備案賬號(hào)，并上報(bào)備案資料，義烏受理點(diǎn)審核資料無(wú)誤后