北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

時間：2023-10-09

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求
問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應當**質(zhì)量安全負責人依法開展化妝品
關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）
為貫徹落實《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）要求，現(xiàn)就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下：一、自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責任
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人？
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。境內(nèi)責任人主要包括兩種情形：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責任人及境外進口到境內(nèi)的進口產(chǎn)品的責任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責任人。
國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)