國家藥監局答復全國《關于優化〈化妝品監督管理條例〉配套法規文件制定的提案》

時間：2023-07-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：98

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  詞條說明

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備

• 化妝品注冊備案申請常見問題解答

  化妝品常見問題解答?1.問：進口產品應該提供什么樣的市售包裝？ 答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復配原料該如何申報？ 答：復配原料（包括植物提取物）應按復配物的形式申報，如“卡松”應分別

• 進口化妝品如何備案?

  《化妝品注冊管理辦法》**節 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術

• 國家藥監局|《牙膏監督管理辦法》解讀（一）