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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神,《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)(2021年5月1日正式運(yùn)行,以下簡稱服務(wù)平臺(tái)),提交備案時(shí)間滿一年
進(jìn)口普通化妝品審評、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,提交備案時(shí)間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)
對于染發(fā)產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中染發(fā)劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)
應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報(bào)量進(jìn)行填報(bào)。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報(bào)方式:一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報(bào)染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍;二是按照混合使用時(shí)各染發(fā)劑的濃度填報(bào)染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍,并注明混合比例。
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