北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告

時間：2024-01-25作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• 國產特殊用途化妝品審批服務指南

  國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀，如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監部門將對申請材料進行形式審查，

• 化妝品備案注冊時境內責任人開通用戶權限答疑

  問題1：境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求？答：境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。 問題2：境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎？答：根據《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授

• 《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關法律法規、國家標準和技術規范，以及國家藥監局優化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》

• 化妝品新原料常見技術問答

  化妝品新原料常見技術問答（一）一、研制報告的“研發背景”應如何編寫？根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條，新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結，新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中，研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究