國家藥監局《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》（2021年*31號）

時間：2021-03-04

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》問答
一、制定《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》）的目的和意義是什么？化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的風險物質進行全面危害識別并評估，能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調研我國化妝品行業現狀，參考國內外監管法規以及相關評估結論，并結合審評實踐，基于風險管理的原則，明確不同類別風險物質的評估要求，從而指導行
進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？
進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應
進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。