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詞條說明
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現,這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展,特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則,并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害,所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業更好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整,缺少關鍵工藝參數或主要步驟,或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定:應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
產品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容,《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是,在審評過程中,我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高,問題較多,較大地影響了審評工作效率。為
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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