國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 *50號）

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案時企業做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照**藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業跟蹤產品質量穩定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維
化妝品備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？
備案系統中產品標簽模塊填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規格的產品，在“凈含量”一欄中應當填報所有規格，不能僅填報一個規格。2、其他特別宣稱未進行相應勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產品標簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應當勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標的（時間、統計數據等）產品標簽中功效宣稱保持時間、相關統計數據、具體pH數值等，應當勾選該宣稱。3、附
進口化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？
化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？答：根據《化妝品命名規定》要求，產品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。產品名稱中使用具體原料名稱的，產品配方成分中應當含有該原料；產品名稱中使用原料類別詞匯的，產品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個