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詞條說明
普通化妝品備案問答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評估
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險物質(zhì)安全
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
兒童化妝品標(biāo)志對字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致?
根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。為便于消費(fèi)者識別,兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝主要展示面的左上方,清晰易識別。兒童化妝品標(biāo)志整體采用金色,對公告中的配色信息不做強(qiáng)制要求,兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況,對顏色和字體進(jìn)行微調(diào),但應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認(rèn)、識讀。
**進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南
**進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 項目編碼:30022 ? ?????????????????????????&n
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