關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告

時間：2023-08-22

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
附全文|中檢院關于發布《化妝品配方填報技術指導原則》的通告（2023年*2號）
為進一步指導化妝品產品配方的填報，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》等相關法規要求，中檢院制定了《化妝品配方填報技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號），現予發布，自發布之日起施行。特此通告。化妝品安
保健食品注冊申請基本條件及申報流程指南
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
美國進口普通化妝品備案要求及流程
作為一個進口者，想要將普通化妝品銷售到美國市場，就必須要進行備案。根據美國FDA的要求，進口普通化妝品需要進行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請，同時提供產品的成分表、相關文件和文件認證。其次，FDA會對申請進行審查，如果通過，進口者需要支付一定的備案費用。最后，FDA會對備案的產品進行抽樣檢測，確保產品的安全性和符合標準，通過后才能在美國市場銷售。因此，作