我國保健食品新產品注冊申報指南

時間：2019-08-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（二十二）| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料？答：根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。《化妝品安全技術規范》
產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答
1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而
市監總局保健食品備案管理系統|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答
一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質復配時，維生素礦物質如需要預處理，其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質復配時，如果維生素礦物質需要預處理，包括預混、包埋、微囊等，則預處理可用輔料范圍與目前營養素補充劑產品備案時維生素礦物質的預處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產品備案時，需要配伍營養物質的，提供已批準產品相同配方原料種類、相同保健功
自貿區進口非特殊用途化妝品備案是怎么進行的
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意