產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-05-15

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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匯編|“化妝品完整版安全評估”專版*2/3/4期
1、近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：備案人如提交完整版安全評估報告附件，則應勾選“完整版安評報告”；備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結論作為附件的，則應勾選“安全評估基本結論（報告由企業(yè)自行存檔）”；備案人如提交簡化版安評報告的，則不必勾選。2、常用的化妝品安評
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）
為規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)更好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發(fā)現(xiàn)
《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀
一、為什么要制定《牙膏監(jiān)督管理辦法》？牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關的產品。新中國成立初期至上世紀90年代，牙膏由原輕工業(yè)部實行行業(yè)管理。2005年，原質檢總局依據(jù)《*人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》，對牙膏生產企業(yè)實施生產許可管理，頒發(fā)化妝品生產許可證。2007年，原質檢總局發(fā)布的《化妝品標識管理規(guī)定》（100號令）將用于牙齒的產品納入化妝品。2013年機構改革后，原食品
被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）
1、問：產品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據(jù)國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案