進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監局-天健華成

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？
化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報，避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準；備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。
保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？
答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適
“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常，是否可以申請換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業狀態恢復正常，否則技術審評結束后，無法報批。3.委托生產的產品，之前曾在多個省份或多家企業接受委托，是否需要所有省份的換證意見？答：至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見，向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當時的批件
在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告2018年第88號
為貫徹落實《**關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）要求，現就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下：一、自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理，國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。二、進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任