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我們都知道澳大利亞申請TGA認證是需要支付年費的,那TGA有沒有向FDA一樣的費用豁免政策呢?答案是:有!那就是TGA中關于ARTG的年度費用豁免 (ACE) 計劃。在一個財政年度(即 7 月 1 日至 6 月 30 日)期間符合法定豁免標準的 ARTG 參賽作品(不包括僅用于出口的參賽作品)的贊助商,必須在每年發生的下一個申報期內為該 ARTG 參賽作品申報 0 美元的營業額7 月 1 日至 7
基本概念:三體系認證,包括ISO9001認證、ISO14001認證和ISO45001認證,是**標準化組織(ISO)制定的質量管理、環境管理和職業健康與安全管理體系標準。?雖然通過認證可以成為項目招投標的“鐵門檻”,但是年審的費用卻讓很多企業感到困擾,讓人產生疑問:年審是否有必要堅持下去?首先需要清楚,認證并不意味著可以高枕**。即使通過了認證,企業如果不按時進行年審,證書將失效,將會影
ISO 13485 和 CE 標志的關系:ISO 13485 是醫療器械組織可以實施的最佳**認可模型,可幫助證明其遵守醫療器械行業的法律法規。ISO 13485 是質量管理體系標準,被接受為歐洲指令和法規下醫療器械 CE 標志的基礎。盡管根據歐洲醫療器械指令(AIMDD、MDD、IVDD),ISO 13485 認證對于帶有 CE 標志的醫療器械不是強制性的,但它是協調的,可以推定符合指令。ISO
CE 認證證書主要有以下三種類型:符合性 CE 證書符合性 CE 證書由第三方機構,也就是中介或測試認證機構頒發 。這種證書是一種符合性聲明,不過它可不是 “光桿司令”,必須得附有測試報告等技術資料(TCF)。這些技術資料就像是產品的 “體檢報告”,詳細記錄了產品各項性能指標的測試情況,是證明產品符合相關標準的重要依據。同時,企業自身也要簽署《符合性聲明書》,表明企業對產品符合相關指令和標準的認可
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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