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什么是TGA?Therapeutic Goods Administration 是監管新南威爾士州所有**產品的制造、銷售和出口的**機構。例如,這些包括處方藥、疫苗和醫療設備。您必須在 TGA 的澳大利亞**用品登記處 ( ARTG?)注冊您的商品,然后才能合法制造、銷售或出口這些商品。?我如何在 TGA 注冊我的商品?向 TGA 注冊商品涉及根據 ARTG 確定您是否是商品
防曬霜在加拿大注冊的過程中存在許多雷區,這些雷區可能會讓你的產品被拒絕注冊或者被撤銷注冊。因此,了解加拿大防曬注冊的規定和標準非常重要。本文將為您介紹加拿大防曬霜注冊的必要條件和注意事項,幫助您成功注冊您的產品。?1. 成分分類在加拿大,防曬霜的成分根據其來源可以分為**保健品(NHP)和非處方藥。如果您的產品中使用了**成分,如二氧化鈦、氧化鋅和對氨基苯甲酸等,您需要獲得**產品編號(
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在 FDA CFG-NE(非少見出口自由銷售證書)申請中,“產品準入資質” 是**前置條件,直接決定申請能否啟動。其本質是證明產品已通過 FDA 合規審查,具備在美國市場合法上市的資格 —— 不同風險等級、不同類型的醫療器械,準入資質要求差異顯著。以下按 “需 510 (k) 清關類”“需 PMA 批準類”“豁免 510 (k) 類” 三大類別,拆解每類產品的準入資質具體要求、*文件及驗證要點。
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