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詞條說明
在OTC(非處方藥)注冊過程中,通常需要提供以下注冊信息:申請者信息:藥品制造商或經銷商的詳細信息,包括公司名稱、地址、聯系方式等。藥品信息:藥品的詳細信息,包括成分、用途、劑量、規格等。藥品的質量評價報告,證明藥品的質量符合相關標準。藥品的有效性研究報告,證明藥品在預期用途下是有效的。藥品的安全性數據,包括副作用、禁忌癥、藥物相互作用等信息。臨床試驗結果:如果藥品需要進行臨床試驗,需要提供臨床試
沙特SFDA認證難申請嗎?答案是:難,非常難!在沙特阿拉伯,公司在向消費者銷售產品之前必須獲得沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 的產品批準。此監管程序稱為 SFDA 注冊。它要求公司提交申請以進行科學評估和合規性驗證。證明符合 SFDA 規定的產品文件將獲得注冊證書,允許公司開始營銷活動并能夠清關進入沙特阿拉伯的貨物。SFDA 被認為是中東和北非地區最嚴格的*機構。它是**個采用**標準并自
一、FDA CFG-NE 認證背景與意義FDA CFG-NE 認證對于非美國出口醫療器械具有至關重要的意義。在**醫療器械市場中,許多國家和地區如日本、新加坡、墨西哥、哥斯達黎加、澳大利亞等,對在美國上市的醫療器械產品普遍認可。這意味著獲得 FDA CFG-NE 認證的產品,不僅能在這些國家獲得消費者的信任,較能為制造商節省注冊費用和縮短注冊周期。據了解,在法規不完善時,FDA 無法為美國境外企業
? ?FAD要求從事制造,制備,繁殖,復合或加工進口到美國的設備的任何外國機構,必須為該機構確定美國代理人。每個外國機構只能指定一名美國代理人,簡稱美代,美代必須符合三點要求:? ? ??? ? ? 1、美國代理人必須居住在美國或在美國設有營業地;? ? ??2、在國外
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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