醫療急救新紀元：止血凝膠的FDA 510(k)獲批與未來展望

時間：2025-11-21

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
TGA對體外診斷的定義
器械包括范圍廣泛的產品，例如醫用手套、繃帶、注射器、隱形眼鏡、體外診斷器械、消毒劑、X 射線設備、手術激光器、、透析設備、嬰兒保育箱、心臟瓣膜等等。如果器械是試劑、校準器、控制材料、試劑盒、標本容器、軟件、儀器、儀器、設備或系統，無論是單獨使用還是與其他診斷產品結合使用，則該器械是體外診斷器械 (IVD)，在體外使用。制造商應將其用于體外檢查人體標本，僅或主要用于提供有關生理或病理狀態、先天
中國醫療器械注冊人制度實施以來**了哪些具體成效？
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