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口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次疫情中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次疫情中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and&nbs
新的醫療器械法規 (MDR 2017/745) 將在整個歐盟生效。盡管發生了這些變化,但仍然有一條明確的途徑來建立合規性并獲得 CE 標志,從而使您的公司能夠進入歐洲市場。角宿將介紹歐洲法規的合規途徑,并提供了醫療器械公司為獲得允許產品分銷到歐盟市場的 CE 標志必須采取的五個關鍵步驟。步驟#1:對您的醫療設備進行分類和評估獲得 CE 標志的第一步可以廣義地描述為對您的醫療設備進行評估和分類。您需
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醫療器械是現代醫療領域中不可或缺的重要工具,它們在診斷、**和監測疾病方面發揮著至關重要的作用。然而,為了確保這些器械的質量和安全性,各國都采取了嚴格的監管措施。在英國,作為醫療器械投放市場的制造商,您需要有一個英國責任代表,以確保您履行相應的法規義務。作為英國責任代表的職責之一是確保制造商已起草合格聲明和技術文件,并在適用的情況下執行合格評定程序。這意味著您需要確保您的產品符合相關的法規標準,并
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