醫用離心機怎樣在藥監局注冊？

時間：2025-12-15作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：198

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  詞條說明

• FDA CFG-NE 申請：產品準入資質具體要求詳解

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  一、TGA 認證：定義與****（一）什么是 TGA 認證TGA 是澳大利亞負責監管醫療器械、藥品、生物制品等**商品的**機構，其推出的認證體系以 “安全性、有效性、質量穩定性” 為三大**原則，通過對產品全生命周期的監管，確保在澳大利亞市場流通的**商品符合法定標準。對于醫療器械企業，TGA 認證本質是產品通過符合性評估并納入 “澳大利亞**商品登記冊”（ARTG）的法定過程，只有完成認證并獲

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