詞條
詞條說(shuō)明
防曬霜在加拿大注冊(cè)的過(guò)程中存在許多雷區(qū),這些雷區(qū)可能會(huì)讓你的產(chǎn)品被拒絕注冊(cè)或者被撤銷注冊(cè)。因此,了解加拿大防曬注冊(cè)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)非常重要。本文將為您介紹加拿大防曬霜注冊(cè)的必要條件和注意事項(xiàng),幫助您成功注冊(cè)您的產(chǎn)品。?1. 成分分類在加拿大,防曬霜的成分根據(jù)其來(lái)源可以分為**保健品(NHP)和非處方藥。如果您的產(chǎn)品中使用了**成分,如二氧化鈦、氧化鋅和對(duì)氨基苯甲酸等,您需要獲得**產(chǎn)品編號(hào)(
醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃 (MDSAP) 是一項(xiàng)**倡議,它將改變監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核和監(jiān)控醫(yī)療器械制造的方式。2012年,**醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇 (IMDRF)這是他們歷史上**次在新加坡見面。會(huì)議的成果之一是確定了一個(gè)工作組,該工作組將開發(fā)一個(gè)框架來(lái)推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃 (MDSAP)。他們確定 MDSAP 計(jì)劃將為醫(yī)療器械質(zhì)量體系合規(guī)性提供一個(gè)合法的**標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù) MDSAP 計(jì)劃,醫(yī)療設(shè)備公司將
含氨甲環(huán)酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊(cè)?
標(biāo)題:澳大利亞化妝品出口注冊(cè)指南:導(dǎo)語(yǔ):如果您計(jì)劃將含有氨甲環(huán)酸成分的化妝品出口澳大利亞,根據(jù)澳大利亞藥品管理局(TGA)的監(jiān)管要求,您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊(cè)。為了幫助您順利完成產(chǎn)品注冊(cè)并銷往澳大利亞市場(chǎng),上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。本指南將詳細(xì)介紹注冊(cè)流程和要求,幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義:TGA要求將
IVDR技術(shù)文檔避雷指南:別讓這些細(xì)節(jié)阻礙你的CE認(rèn)證之路
IVDR 技術(shù)文檔:CE 認(rèn)證的關(guān)鍵敲門磚在醫(yī)療器械領(lǐng)域,尤其是體外診斷醫(yī)療器械行業(yè),向 IVDR 順利過(guò)渡并獲取 CE 認(rèn)證,是眾多制造商邁向歐盟市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。而這其中,IVDR 技術(shù)文檔扮演著舉足輕重的角色,它堪稱是 CE 認(rèn)證的關(guān)鍵敲門磚,其質(zhì)量?jī)?yōu)劣、是否符合公告機(jī)構(gòu)要求以及能否迎合審核的 “口味偏好”,都直接關(guān)系到制造商的認(rèn)證進(jìn)程與市場(chǎng)準(zhǔn)入。從法規(guī)角度來(lái)看,IVDR 對(duì)技術(shù)文檔有著明確且
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