詞條
詞條說明
是的,出口歐盟國家的醫療器械必須進行 CE 認證,且需嚴格遵循歐盟《醫療器械法規》(MDR, EU 2017/745)和《體外診斷器械法規》(IVDR, EU 2017/746)的要求。以下是 2025 年的最新合規要點與操作指南:一、CE 認證的強制性與法規依據**法規MDR:自 2021 年 5 月 26 日起全面實施,覆蓋所有醫療器械(如手術器械、植入物、醫療軟件),取代原《醫療器械指令》(
隨著人工智能技術的不斷發展,AI賦能類的機器人逐漸成為醫療器械行業的一顆新星。據中國電子信息產業發展研究院(CCID)發布的數據獲悉,我國醫療機器人市場中,康復機器人、輔助機器人、手術機器人和醫療服務機器人分別占比47%、23%、17%和13%,說明“AI+醫療機器人”領域正在大量涌現高質量的創新性企業和產品。?AI類的醫療機器人是集成了AI技術、機器人技術、醫學知識等多學科的智能康復設
根據澳大利亞相關機構的規定,口罩包裝必須清晰**明產品的名稱、型號、生產日期、有效期限以及生產廠商的信息。這些信息的清晰展示可以幫助消費者較好地了解口罩的質量和來源,避免購買到低質量或偽劣產品。澳大利亞對口罩包裝的材質和印刷要求也十分嚴格。口罩包裝必須采用符合食品級安全標準的材料,以確保口罩在包裝過程中不會受到污染或損壞。印刷方面,口罩包裝上的文字和圖案必須清晰可辨,不得存在模糊或錯誤的信息,以避
在醫療器械領域,CE 認證是產品進入歐盟市場的關鍵通行證。但隨著市場的發展,一些不法商家為了利益,偽造 CE 證書,不僅擾亂市場秩序,較給使用者帶來較大的安全隱患。對于醫療器械從業者、監管機構以及消費者而言,掌握 CE 證書真偽查詢方法十分必要。從公告機構資質查詢入手歐盟對于頒發 CE 證書的機構有嚴格規定,只有獲得授權的公告機構才有資格頒發醫療器械相關 CE 證書。要查詢 CE 證書真偽,可從證
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com