詞條
詞條說明
指令和法規(guī)在一定程度上它們有著相同的含義,但它們之間還是有明顯的區(qū)別。指令規(guī)定了必須達到的某些結(jié)果,是指設(shè)定所有歐盟成員國必須實現(xiàn)的目標(biāo)的立法行為。但是,每個成員國都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國家法律。法規(guī)是具有約束力的立法行為,對所有成員國都有直接影響。當(dāng)然,指令與法規(guī)密不可分:1.法規(guī)和指令都是歐盟的法律行為,但是它們以不同的方式執(zhí)行;2.指令中每個成員國都可以自由決定如何將指令轉(zhuǎn)換為國家法
英國MHRA要求制造商或其授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的情況下)必須保留文件以證明產(chǎn)品符合法規(guī)要求。這必須在產(chǎn)品投放市場后最多保存 10 年。請注意,市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可以隨時要求提供這些信息,這些信息會根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的具體立法而有所不同,以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。必須保存以下一般記錄: 產(chǎn)品是如何設(shè)計和制造的;如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求;以及制造商和任何存儲設(shè)施的地址。對于大多數(shù)合法帶有 UKCA
申請藥品識別號 (DIN) 以分發(fā)或銷售洗手液:加拿大申請流程
概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請,總結(jié)如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。申請您必須使用??監(jiān)管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CE
針對進口或銷售醫(yī)療器械的單位,加拿大衛(wèi)生部實行營業(yè)許可證制度。營業(yè)許可證的申請應(yīng)提交以下材料:a) 營業(yè)單位的名稱/地址;b) 作為情況聯(lián)系人的營業(yè)單位代表的名稱、職位及電話號碼;c) 介紹營業(yè)單位為進口商或銷售商或二者兼有;d) 進口或銷售的醫(yī)療器械制造者的名稱地址;e) 針對每一制造者,列在衛(wèi)生部所指定的*庫中與進口或銷售醫(yī)療*;f) 針對每一制造者,進口或銷售的器械的分類;g) 營業(yè)單位
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com