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近年來,FDA(美國食品藥品監督管理局)對于非處方(OTC)藥物標簽的要求變得越來越嚴格。為了確保消費者的安全和知情權,FDA要求藥物標簽必須清晰列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說明。作為**良好的藥物標簽審查機構,上海角宿企業管理咨詢有限公司愿意為您提供專業支持。我們的團隊將仔細審查您的藥物標簽成分、語言和說明,確保其符合最新的FDA法規清單、合規指南、警告信、進口警報和其他相關文件。我們的目
歐盟制定的新《通用產品安全法規》(GPSR)將于2024年12月13日起取代現行的《通用產品安全指令》和《食品仿制產品指令成為歐盟市場上產品安全的基本法律規范。如果你是一位賣家,想要將你的產品進入歐盟市場,那么你必須了解GPSR的強制性要求,以確保你的產品符合歐盟市場的合規標準。?1. 注冊歐盟責任人GPSR要求對于投放到歐盟市場的每件產品,必須有一個在歐盟設立的經濟運營商,明確負責安全
本文為您提供了一份詳盡的教程指南,旨在幫助您了解精確定量吸管在中國藥監局的注冊過程。我們將為您介紹注冊的步驟和要求,以便您順利完成注冊并合法地使用精確定量吸管。第一步:了解精確定量吸管的分類在開始注冊之前您需要了解精確定量吸管在中國藥監局的分類。根據相關規定,精確定量吸管屬于二類醫療器械。這意味著您需要按照相應的規定來完成注冊。第二步:選擇合適的注冊服務機構上海角宿企業管理咨詢有限公司是一家專業的
對于已經習慣于提交MDD文件和設計文檔的客戶來說,按照MDR要求提交技術文件(TD)可能仍然具有挑戰性。實際上,通過一些簡單的措施,您可以輕松地解決這些問題。下面是一些可以幫助您補救的事項:?1. 進行適當的質量保證檢查:在遞交技術文件之前,客戶應對其文件進行適當的質量保證檢查,以確保附錄I-IV的相關內容已經提交。這樣可以盡早開始對文件質量本身進行評審,非常有益。2. 避免常見的缺陷:
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