詞條
詞條說(shuō)明
非處方(OTC)藥品是消費(fèi)者*處方即可購(gòu)買的藥品。這類藥品涵蓋了80多個(gè)**類別,從痤瘡藥品到體重控制藥品應(yīng)有盡有。雖然美國(guó)FDA并未對(duì)OTC產(chǎn)品進(jìn)行批準(zhǔn),但他們正在評(píng)估這些產(chǎn)品的成分和標(biāo)簽,作為FDA OTC藥物審查計(jì)劃的一部分。FDA OTC藥物專論是針對(duì)新藥申請(qǐng)未涵蓋的非處方藥產(chǎn)品的營(yíng)銷監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一些非處方藥產(chǎn)品的營(yíng)銷條件,包括活性成分、標(biāo)簽和其他一般要求。只要符合適用專論的
醫(yī)療產(chǎn)品如何投放沙特市場(chǎng)?
沙特國(guó)家工業(yè)發(fā)展和物流計(jì)劃(NDLP)預(yù)計(jì),到2030年,沙特醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到440億里亞爾,**過(guò)2020年的280億里亞爾。該計(jì)劃強(qiáng)調(diào)了本地化制造在醫(yī)藥行業(yè)的重要性,以及沙特王國(guó)成為中東、非洲和伊斯蘭世界組織國(guó)家的良好制造商和出口國(guó)的愿景。根據(jù)NDLP的數(shù)據(jù),沙特的醫(yī)療器械和設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為190億里亞爾,年增長(zhǎng)率約為4.4%。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),本地化成為市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一,計(jì)劃將沙特制藥行業(yè)4
FDA食品注冊(cè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)
FDA食品注冊(cè)指的是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記,獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)。一、什么是FDA食品注冊(cè)?自911事件后,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案,要求**對(duì)美出口的食品(飼料)企業(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記,也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記,獲得相關(guān)FD
歐盟MDR法規(guī)下的技術(shù)文檔是一份非常重要且專業(yè)的文件,它包含了許多關(guān)鍵的內(nèi)容,以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。?1. QMS 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系是技術(shù)文檔中的一個(gè)重要部分,它涉及到企業(yè)的質(zhì)量管理流程和標(biāo)準(zhǔn)。在技術(shù)文檔中,您需要詳細(xì)描述您的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制措施、質(zhì)量檢驗(yàn)程序以及質(zhì)量記錄的保存和管理方法。2. 具備合規(guī)負(fù)責(zé)人合規(guī)負(fù)責(zé)人是負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求的重要角色。在技術(shù)文
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