2019年較新進口化妝品備案所需資料_天健華成

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序實施，強化企業質量安全主體責任意識，提高監管效能，中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀，創新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產

• 化妝品新原料注冊審批常見問題解答

  問題：新原料用戶名申請時境內責任人授權書應寫明哪些內容？解答：根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十一條規定，境內責任人授權書應當至少載明以下內容和信息：化妝品新原料注冊人、備案人和境內責任人名稱；授權和被授權關系；授權范圍；授權期限。問題：新原料境內責任人授權書到期了怎么辦？解答：根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十一條規定，境內責任人授權書所載明的授權期限到期后，應當在授權期限屆