《化妝品安全評估資料提交指南》問答

時間：2024-04-30

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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國產特殊化妝品注冊審批辦事指南
國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質
化妝品備案注冊申報常見原料配方問題
無論是在化妝品研發生產過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎的基礎，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規的掌握不夠，或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應
化妝品備案申報時產品包裝上應該標注哪些內容
化妝品的外包裝（包括產品標簽、產品說明書）一般都含有產品相關信息，以便于消費者了解選購。因此如果這些資料所提供的信息不準確或有誤導的情況，將影響消費者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妝品注冊備案申報過程中，產品包裝所提供的信息是審核的重點之一。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（）從實際申報工作體驗出發，為您梳理介紹一下包裝審核的標準。一、產品包裝（含
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現的分類編碼常見問題，希望通過