風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹
日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù)，旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品
保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制
近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》），推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化產(chǎn)管并重、社會共治。《辦法》是貫徹落實《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》，進一步深化“放管服”改革，推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監(jiān)管制度和**措施。針對當前保健食品審評
EGF可否作為化妝品原料使用？
寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學
化妝品備案人、境內(nèi)責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內(nèi)責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內(nèi)責任人備案資料中易發(fā)、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標識了貯存