進口化妝品備案流程和時間

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）
問題1：關于提交備案產品年報的要求。答：根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號）規定，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此，提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的，將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜，但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了較高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方
哪里可以做特殊化妝品注冊備案?
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監督管理局進行。特殊化妝品需要向國家藥品監督管理局進行注冊備案，具體流程如下：1. 準備相關材料：特殊化妝品注冊申請表、產品配方、生產工藝簡述、檢驗報告、產品說明書及包裝標識。2. 提交申請：將相關材料提交國家藥品監督管理局，并支付相關費用。3. 審核申請：國家藥品監督管理局會對申請進行審核，審核通過后會出具受理通知書。4. 現場核查：如果審核通過，國家藥品監督管理