進口化妝品備案流程和時間

時間：2019-03-23作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：163

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  詞條說明

• 化妝品風險物質識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中規定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產品生產過程產生或帶入風險物質的情況分析，結合現有毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質，按照《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中的評估原則和

• 染發產品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注冊。染發產品的兩劑為必須配合的產品，需要分別填寫配方，按一個產品申請注冊。

• 自貿試驗區已完成備案的進口非特殊用途化妝品，后續如何開展事中事后監管？

  2018年11月10日前，在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿試驗區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份，已經按照試點備案管理要求完成備案的進口產品，其產品的事中事后監管措施、進口省份管理等，與《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2018年 *88號）提出的備案管理要求一致。

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不