上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

時間：2019-03-13

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品禁用！《化妝品安全技術規范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》相關規定，國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《規范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經化妝品標準*全體會議審議通過，分別替代原有禁用組分表，納入《規范》相應章節，并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
自貿區進口非特殊用途化妝品備案申報資料準備要點之申請表篇
本文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作；同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，友情提供，歡迎交流。 1、條形碼（1）申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。（2）申請表、產
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。