國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

時間：2023-12-01作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說明

• 多個進口普通化妝品分別完成備案后，以套盒形式銷售時，是否需要提交套盒銷售包裝的標簽圖片

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求，已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標注的內(nèi)容未**出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的，且組合包裝的標簽信息涵蓋內(nèi)部各個產(chǎn)品的標簽內(nèi)容的，組合包裝產(chǎn)品備案時不需要重復(fù)上傳標簽圖片。

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準

  2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準，對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)

• 什么是兒童化妝品？如何選擇適合的兒童化妝品？

  問題1：什么是兒童化妝品？答：兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)學(xué)、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。問題2：如何選擇適合的兒童化妝品兒童皮膚薄嫩，皮膚屏障功能不完善，抵抗日曬能力低，油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，導(dǎo)

• 已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？

  已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照*三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。