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關(guān)于Intertek的MDSAP客戶信息表,一些填寫MDSAP客戶信息表時可能需要注意的要點:客戶基本信息:客戶名稱:應(yīng)填寫真實準(zhǔn)確的客戶公司或個人名稱,不使用昵稱或假名。地址:詳細(xì)填寫客戶的地址信息,包括省份、城市、區(qū)縣、街道和門牌號碼等。聯(lián)系方式:包括常用的電話號碼、電子郵件地址等,確保能夠準(zhǔn)確、快速地聯(lián)系到客戶。公司信息(如果適用):公司名稱:填寫客戶所在公司的真實名稱。營業(yè)執(zhí)照:如果可能,
護(hù)目鏡若想出口到美國,需要提前進(jìn)行FDA注冊。一、護(hù)目鏡要不要做FDA認(rèn)證?FDA將護(hù)目鏡列為醫(yī)療類產(chǎn)品,因此護(hù)目鏡出口美國必須要做FDA注冊,否則將會被海關(guān)攔截的。眼鏡片,有樹脂的、玻璃的、pc材料的等,可用作太陽眼鏡,護(hù)目鏡,護(hù)面罩等,在出口美國的時候,需要通過鏡片耐沖擊測試(也稱落球測試),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)21CFR801.410用來做下落撞擊測試的鋼球,要求直徑為0.625英寸,重量相當(dāng)于1盎司,
歐代注冊即在歐盟市場**通的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要在歐盟主管當(dāng)局完成備案登記,才可在當(dāng)?shù)厥袌鲞M(jìn)行銷售。出口歐盟的醫(yī)療器械,*需要進(jìn)行CE認(rèn)證,這個很多人都有所了解。CE的含義其實是,在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品標(biāo)簽上粘貼CE Marking,證明產(chǎn)品滿足CE法規(guī)里的要求,也是告訴歐洲的消費者,該產(chǎn)品可以安全的使用。但,CE標(biāo)識的粘貼,需要通過正確的合格評定流程。CE將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為不同分類等級,CLASS I/
周期ü通常建議報出的周期:3-4個月(與認(rèn)證機構(gòu)有關(guān),可在此之前與認(rèn)證機構(gòu)核實確認(rèn))ü***,TUV等認(rèn)證機構(gòu)的審核周期較長,通常在半年左右有效期ü證書有效期通常為3年,每年強制進(jìn)行監(jiān)督。ü若證書有效期為5年,可能該證書是申請CE時一同辦理的,與CE證書有效期一致。(注意下,通常為3年)ü證書有效性依據(jù)認(rèn)證機構(gòu)或國家認(rèn)監(jiān)委查詢?yōu)闇?zhǔn),未正常進(jìn)行監(jiān)督的企業(yè),證書為失效狀態(tài),認(rèn)監(jiān)委會公示其監(jiān)督情況
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