ISO15189認證咨詢|臨床醫學特定領域每個項目每年至少兩次能力驗證活動

時間：2021-11-18

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
SLCP認證咨詢驗證評估框架：促進產業協同與構建可持續發展生態
SLCP 驗證評估框架：企業可持續發展的多維引擎在當今復雜多變的商業環境中，企業可持續發展已成為關乎生存與長遠發展的**議題。SLCP 驗證的評估框架憑借其*特的設計與全面的考量維度，從多個關鍵方面為企業可持續發展提供了強勁動力。一、精準洞察與風險防控，筑牢可持續發展根基供應鏈風險全面排查：SLCP 評估框架覆蓋招聘與雇傭、工作時間、工資與福利等九個**主題，通過數據收集工具、驗證協議和驗證者指南
SMETA認證輔導SAQ數據共享與Sedex Analytics績效分析
SEDEX是供貨商商業道德信息交流的縮寫形式（Supplier Ethical Data Exchange）。Sedex是一套網絡數據庫，用于幫助各公司儲存其業務范圍內的勞動準則信息，而且他們的客戶也可以共享這些信息。SEDEX誕生背景：SEDEX是一家總部設在英國倫敦的非贏利組織，世界上任何地點的公司都可以申請會員資格。SEDEX已獲得了許多大型零售商和生產商的青睞，許多零售商、超市、品牌商、供
FDA注冊輔導-評估器械材料安全：聚焦材料屬性、預期用途與功能
FDA 如何考慮醫療器械材料的安全性?FDA 對設備安全性和有效性的評估包括對設備所用材料信息進行上市前審查。FDA 在評估器械材料的安全性時會考慮材料的具體屬性、器械的預期用途以及器械的功能。作為上市前提交的一部分，醫療器械制造商向 FDA 提交生物相容性評估等信息，以證明他們計劃在其設備中使用的材料可以安全地用于人體內部或表面。FDA 發布了指南，描述了如何利用基于風險的方法來確定支
OCS認證輔導OCS數據提交要求：認證機構需用方式報全鏈交易證書數據
B 部分 —— 經認可的標準與審核B1. 成分聲明標準（CCS）B1.1 目前，尚未有針對成分聲明標準（CCS）的等效標準或等效審核獲得認可。B2. **成分標準（OCS）B2.1 目前，尚未有針對**成分標準（OCS）的等效審核獲得認可。B2.2 以下等效標準在滿足額外要求的前提下，可作為 OCS 產品的合規投入材料標準：B2.2.1 截至 2022 年 12 月 1 日，****紡織品標準（G